成立于2006年,集產品研發(fā)/生產/銷售/服務為一體的綜合性醫(yī)療器械實體企業(yè),高新技術企業(yè)
北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年,是集產品研發(fā)、生產、銷售、服務為一體的綜合性醫(yī)療器械實體企業(yè)。公司總部座落于中國高新技術產業(yè)核心區(qū)——中關村科技園,生產基地位于北京大興工業(yè)開發(fā)區(qū),于2010年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》并通過歐盟CE認證。
公司長期與軍事醫(yī)學科學院、中科院等多所國內知名科研院所保持技術合作關系,聘請多名國內生物、醫(yī)藥領域知名的專家、教授擔任公司技術顧問。目前,公司與國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、農業(yè)部、軍事醫(yī)學科學院、上海交通大學共同擬建“食品安全檢測平臺”,為百姓健康保駕護航;同時,公司還與軍事醫(yī)學科學院共同研制反恐項目,主要為快速檢測病毒系列。通過自主研發(fā)、形成擁有自主知識產權的以快速體外診斷試劑為核心的以下四大系列產品:
一、單克隆抗體、基因重組抗原的研發(fā)。
二、膠體金、乳膠快速免疫診斷試劑產品,主要包括:傳染病檢測系列、優(yōu)生優(yōu)育檢測系列、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測系列、微生物、激素、特殊蛋白、生化指標檢測系列、人畜共患病檢測系列等,其中P.f/P.v瘧原蟲檢測試劑獲得國家創(chuàng)新基金支持,并申請了專利。
三、化學發(fā)光及熒光顆粒免疫層析定量分析平臺,是一種快速的定量檢測技術,公司熒光顆粒免疫層析技術和留美歸國人員合作,處于國際先進水平,各項專利及知識產權 的申報工作正在進行當中。
四、分子診斷試劑產品,應用分子生物學的方法檢測受檢體基因結構與類型,從基因層面對遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病進行檢測診斷。公司經過不斷的投入與積累,建立了專業(yè)先進、經驗豐富、技術嫻熟的科研團隊,開發(fā)新產品、新工藝,并擁有先進完備的研發(fā)設施。 |